日前，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開。這意味著，在下一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中，試點(diǎn)區(qū)域有可能擴(kuò)大，參與品種有可能增加，而隨著試點(diǎn)區(qū)域擴(kuò)大，非試點(diǎn)城市主動(dòng)參與，中標(biāo)價(jià)全國(guó)聯(lián)動(dòng)有望加速，帶量采購(gòu)模式全國(guó)推廣指日可待。隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的影響力逐步擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)外藥企動(dòng)作頻發(fā)……
中國(guó)生物制藥董事局主席謝炳近日表示，第二批“4+7”帶量采購(gòu)品種預(yù)計(jì)將在今年夏天公布，并在今年年底執(zhí)行。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測(cè)，帶量采購(gòu)如果要擴(kuò)大試點(diǎn)區(qū)域，有8個(gè)城市入圍幾率較大，如果要增加品種，則有42個(gè)藥品入圍可能性較高。
擴(kuò)面、增量……“4+7”帶量采購(gòu)進(jìn)一步推進(jìn)
4月3日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取藥品集中采購(gòu)、短缺藥供應(yīng)及醫(yī)療救助等工作匯報(bào)，要求讓更多群眾在用藥就醫(yī)上受益。在藥品集中采購(gòu)上，會(huì)議強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠民；認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開。這意味著，在下一輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中，試點(diǎn)區(qū)域有可能擴(kuò)大，參與品種有可能增加。
擴(kuò)大區(qū)域
目前我國(guó)有4個(gè)直轄市，15個(gè)副省級(jí)城市（深圳、大連、青島、廈門、寧波計(jì)劃單列市），第一批“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)城市包含了4個(gè)直轄市（北京、上海、天津、重慶）及7個(gè)副省級(jí)城市（廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門），這些城市能夠較為靈活甚至獨(dú)立地統(tǒng)籌當(dāng)?shù)刎?cái)政資源，財(cái)政比其他地方寬裕，當(dāng)?shù)卣捌渎毮懿块T配合度較高。
圖1：2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端城市格局（單位：億元）
（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局）
此外，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，4+7城市中的北京、上海、廣州在2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端城市格局中位列前三，其銷售額均超過(guò)百億，成都、天津、重慶等城市銷售情況也較為良好。
因此，帶量采購(gòu)如果要擴(kuò)大試點(diǎn)區(qū)域的話，應(yīng)該會(huì)選擇具備上述特點(diǎn)的副省級(jí)城市，杭州、寧波、武漢、南京、濟(jì)南、哈爾濱、青島、長(zhǎng)春均有很大機(jī)會(huì)入選。杭州、武漢在2018年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端城市格局中排在第五、第六位，且武漢已于去年開展GPO，有點(diǎn)類似廣州、深圳，而杭州、寧波同屬浙江省，該省已將省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)很好地結(jié)合在一起，青島在大病救助制度上很有特色。
增加品種
第一批“4+7”帶量采購(gòu)有31個(gè)品種入圍，最終25個(gè)品種中選，分析31個(gè)入圍品種可發(fā)現(xiàn)，原研藥、已過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品及參比制劑才有資格參與競(jìng)選，也就是藥品在質(zhì)量上必須有保證；入圍的藥品均在臨床上使用比較廣泛、用藥金額比較大；入圍的品種集中在心血管系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)兩大領(lǐng)域，其他領(lǐng)域涉及品種數(shù)較少，預(yù)計(jì)下一批會(huì)更多地在抗腫瘤、糖尿病、抗生素中新增品種；已在海外獲批上市的產(chǎn)品入圍的幾率也很大，如華海藥業(yè)、石藥集團(tuán)有些產(chǎn)品獨(dú)家過(guò)評(píng)、且用藥金額不算特別大的也入圍了。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至4月10日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的受理號(hào)已有249個(gè)，涉及品種120個(gè)（以藥品名稱計(jì)）。根據(jù)上述遴選特點(diǎn)，米內(nèi)網(wǎng)遴選出42個(gè)品種（以給藥途徑計(jì)），這些品種有望納入第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)清單。
表1：有可能納入第二批帶量采購(gòu)的品種
注：帶*號(hào)的為首批帶量采購(gòu)流標(biāo)品種
（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月10日）
從銷售額及競(jìng)爭(zhēng)格局看，42個(gè)品種中有22個(gè)在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)10億元，近一半品種在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由原研廠家主導(dǎo)，仿制藥企業(yè)替代原研的空間比較大。
在首批帶量采購(gòu)中，已有企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑均出現(xiàn)在流傳的清單中，不過(guò)在正式文件中不見注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液的“身影”，而注射用阿奇霉素因價(jià)格原因未能最終中選，預(yù)計(jì)在第二批帶量采購(gòu)中，注射用替莫唑胺、布洛芬注射液、多西他賽注射液、注射用阿奇霉素均有很大幾率入圍。
恒瑞的地氟烷，石藥歐意藥業(yè)的頭孢羥氨芐及曲馬多，華海的奈韋拉平，齊魯?shù)陌旱に经偟染言趪?guó)外獲批上市，雖然在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額不是很高，但也有很大幾率入圍。
以試點(diǎn)城市為支點(diǎn)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)、全國(guó)推廣乃大勢(shì)所趨
針對(duì)帶量采購(gòu)，在4月3號(hào)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上還強(qiáng)調(diào)了要“認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開”，這意味著除了試點(diǎn)地區(qū)可能擴(kuò)大、參與品種可能增加外，價(jià)格聯(lián)動(dòng)有望加快，帶量采購(gòu)模式有望在全國(guó)推廣。
近期，關(guān)于“4+7”中選品種在試點(diǎn)城市與非試點(diǎn)城市價(jià)差超過(guò)十幾倍的事件在醫(yī)藥行業(yè)傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)，而且在部分生產(chǎn)企業(yè)的主動(dòng)作用下，院外市場(chǎng)甚至出現(xiàn)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格不降反升的情況，串貨或成為“4+7”帶量采購(gòu)在執(zhí)行中的“漏洞”。
對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，低價(jià)藥品流到高價(jià)區(qū)域，將會(huì)導(dǎo)致其渠道價(jià)格體系混亂，于是有部分中選品種廠家正在商議或已在執(zhí)行全國(guó)市場(chǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)銷售策略，如揚(yáng)子江藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液已在浙江、遼寧、山東、甘肅、陜西等非“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)動(dòng)中標(biāo)價(jià)；而對(duì)于醫(yī)保部門來(lái)說(shuō)，非試點(diǎn)城市藥品價(jià)格較試點(diǎn)城市高，這會(huì)導(dǎo)致該城市醫(yī)保費(fèi)用超額支出，如此看來(lái)，價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)是大勢(shì)所趨。
4月8日，遼寧省發(fā)布通知，該省14個(gè)市組成藥品集中采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)組，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)聯(lián)合議價(jià)工作，雖然根據(jù)文件不好判斷是否跟帶量采購(gòu)有關(guān)，但這勢(shì)必包含著某種“價(jià)格發(fā)現(xiàn)”的沖動(dòng)，此前遼寧省已明確表示，除沈陽(yáng)、大連外，在滿足采購(gòu)量、醫(yī)保支付政策和藥款結(jié)算前提下，鼓勵(lì)以市為單位參與試點(diǎn)；而早在“4+7”正式執(zhí)行之前，福建省就已經(jīng)明確要全省跟進(jìn)帶量采購(gòu)結(jié)果；廣東省也于3月發(fā)布通知，要求堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則，統(tǒng)籌推動(dòng)省第三方藥品電子交易平臺(tái)和廣州、深圳GPO平臺(tái)實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)；另?yè)?jù)業(yè)內(nèi)消息，四川也有意跟進(jìn)帶量采購(gòu)……
可以看出，雖然只有直轄市及副省級(jí)城市參與帶量采購(gòu)試點(diǎn)，但已經(jīng)有越來(lái)越多的省份以試點(diǎn)城市為支點(diǎn)，對(duì)帶量采購(gòu)進(jìn)行積極響應(yīng)。隨著試點(diǎn)城市擴(kuò)大，更多省級(jí)跟進(jìn)，中標(biāo)價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)、帶量采購(gòu)模式全國(guó)推廣只是時(shí)間早晚的問(wèn)題。從城市到省份再到全國(guó)，隨著中標(biāo)價(jià)全國(guó)聯(lián)動(dòng)、帶量采購(gòu)模式全國(guó)推廣，上述同藥不同價(jià)的現(xiàn)象或?qū)⒌靡越鉀Q。
新一輪價(jià)格“暴擊”將至，跨國(guó)藥企動(dòng)作頻發(fā)
在多方面作用下，“4+7”帶量采購(gòu)的影響力逐步擴(kuò)大：國(guó)務(wù)院明確進(jìn)一步推進(jìn)帶量采購(gòu)，試點(diǎn)區(qū)域有望擴(kuò)大，參與品種有望增加，影響輻射范圍加大；近日，“4+7”試點(diǎn)城市之一的西安發(fā)布通知，落實(shí)“4+7”試點(diǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)，并且提出用“4+7”中選品種替代其他同類品種；首批“4+7”在落地執(zhí)行上符合預(yù)期，甚至超過(guò)預(yù)期，藥企參與第二批帶量采購(gòu)積極性較高，在價(jià)格上的博弈也會(huì)更加激烈……
在帶量采購(gòu)下，首當(dāng)其沖就是醫(yī)藥代表這一職業(yè)，據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)報(bào)道，自2018年12月首批帶量采購(gòu)藥品名單公布以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)至少有40%的醫(yī)藥代表主動(dòng)或被迫離職，而隨著帶量采購(gòu)模式全國(guó)推廣，越來(lái)越多的藥品參與其中，離職的醫(yī)藥代表將會(huì)更多。
此外，跨國(guó)企業(yè)也是動(dòng)作頻發(fā)——
一是不斷調(diào)整自身架構(gòu)，如賽諾菲將“4+7”品種波立維與安博維合并成同個(gè)產(chǎn)品管線，克賽與諾維樂(lè)也已經(jīng)合并，宇宙大藥廠輝瑞也將其剛剛成立的成熟產(chǎn)品事業(yè)部從公司獨(dú)立，歸屬輝瑞普強(qiáng)，據(jù)悉，輝瑞普強(qiáng)包含了很多已過(guò)專利期的藥品。
二是主動(dòng)降價(jià)，如諾華的甲磺酸伊馬替尼片已在陜西、甘肅、云南、浙江、貴州等城市主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)；輝瑞的阿托伐他汀鈣及苯磺酸氨氯地平、西安楊森的利培酮及草酸艾司西酞普蘭等均在四川有不同程度降價(jià)；禮來(lái)的奧氮平口崩片、培美曲塞二鈉分別在遼寧、浙江降價(jià)等。