50億降糖“神藥”6家企業(yè)過一致性評價 集中采購能否如愿？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-1-4 
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公立醫(yī)院市場下滑，社區(qū)高速增長
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國城市公立醫(yī)院終端鹽酸二甲雙胍銷售額為18.45億元，同比上一年增長0.10%。同比2013年鹽酸二甲雙胍在公立醫(yī)院的占有率下滑了14個百分點。在大病、急病進醫(yī)院，慢病進社區(qū)的趨勢下，基本達到了政府市場經(jīng)濟、宏觀調(diào)控的預(yù)期目的。
鹽酸二甲雙胍屬于中老年人慢性病用藥品種。城市公立醫(yī)院鹽酸二甲雙胍市場已在下滑，在藥事費提高取代掛號費后，城市三甲醫(yī)院慢病門診消費終端已在下滑。而城市社區(qū)中心鹽酸二甲雙胍用藥直線增長。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年城市社區(qū)中心鹽酸二甲雙胍銷售金額達到了5.48億元，同比上一年增長超過90%。
縣級公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院二甲雙胍增幅圴超30%
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國縣級公立醫(yī)院鹽酸二甲雙胍用藥金額7.46億元，同比上一年增長率30.44%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院鹽酸二甲雙胍用藥金額5.20億元，同比上一年增長率30.56%。
隨著全民健康意識的普遍提高，鞏固了鹽酸二甲雙胍在降糖藥物中的地位，尤其是在逆轉(zhuǎn)脂肪肝，改善胰島素敏感性以及相關(guān)心血管疾病的作用有了新的認識。
鹽酸二甲雙胍集中采購肩負重擔(dān)
2018年第一批4+7城市藥品集中采購已落下帷幕，降價幅度令人震驚，在4+7城市藥品集中采購的第一批通用名藥物中，以品牌認知度高、性價比高、通過及視同通過一致性評價仿制藥競爭力高的藥物為突破口，成為藥品價格改革的新的里程碑。有能力過一致性評價的廠家，證明其研發(fā)實力走在前列。
此次，鹽酸二甲雙胍沒有進入帶量采購品種行列。眾所周知，鹽酸二甲雙胍在降糖藥市場中是個大品種，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中美上海施貴寶的原研藥格華止占據(jù)了半壁江山。但是，中國大眾使用的格華止是原研藥中價格較低的品種之一，北京市社區(qū)醫(yī)療中心零售價0.5g*20片為23.13元，每片價格1.16元，具備較高的性價比。
國產(chǎn)鹽酸二甲雙胍緩釋片相比常釋普通片的產(chǎn)能較大，2003年國產(chǎn)鹽酸二甲雙胍緩釋片獲準上市，目前緩釋片批文數(shù)量已是普通片批文的6倍多。但是，在一致性評價之前，在臨床療效差異的確較大，在老年人藥物生物利用度曲線不同下，部分鹽酸二甲雙胍緩釋片在老年糖尿病患者使用中遠不如格華止普通片，這也是為什么上海施貴寶的格華止普通片市場占比如此之高的又一個因素。因此，預(yù)計下一步鹽酸二甲雙胍降價集中采購在品牌忠誠度影響下需認真考量，原研藥中標了，仿制藥難以生存，如仿制藥品質(zhì)和療效得不到認同，在原研藥價格較低的情況下，藥店零售終端市場將倍受矚目。
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