同一藥 原研與仿制如何選？
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2019-12-27 
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藥品集中采購，讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品，涉及到心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%。
以常用藥苯磺酸氨氯地平片為例，重慶藥友生產(chǎn)的5mg/片*7片/盒，中選價格為0.49元/盒，其降價幅度可謂跳水價。而同樣規(guī)格的苯磺酸氨氯地平片，輝瑞制藥的則是29.88元/盒。
但在開具藥品時，患者都會被問及一個同樣的問題：同一種藥品是選原研的還是選仿制的？而且如果是選原研進(jìn)口的藥品，醫(yī)保是按照國產(chǎn)仿制藥品的價格來報銷的，這樣一來，這報銷的比例就很少了。
就拿氨氯地平來說，治療高血壓，每天只需服用1片，按一個月的服用量來計算，國產(chǎn)的只需要2.10元，如果是進(jìn)口的則需要128.00元。仔細(xì)算下來，對于長期用藥的慢病患者來說，這可是一筆不小的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
這讓好多慢病患者很糾結(jié)，是用國產(chǎn)仿制藥替代，還是使用原研進(jìn)口藥？同樣的問題也將會出現(xiàn)在即將參與國家藥品集中采購的一些醫(yī)保定點藥店。截至目前，老百姓、益豐、漱玉平民、怡康醫(yī)藥等大連鎖都已陸續(xù)銷售中選藥。
其實，作為慢病患者，不論是在便民門診或是在參與國家藥品集中采購的連鎖藥店購藥，選擇糾結(jié)的最直接根源還是在于仿制藥與原研藥的質(zhì)量問題。其實，作為慢病患者所關(guān)心的最終焦點當(dāng)然希望既省錢，又能用到質(zhì)量放心的藥品。
那原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上都有哪些區(qū)別，又該如何選擇呢？
原研藥與仿制藥的區(qū)別
不同點
①原研藥是原創(chuàng)性的新藥，需經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市。
平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，研發(fā)成本很高，因此價格昂貴。在專利保護(hù)期內(nèi)不能仿制。
②仿制藥是指原研藥過了專利保護(hù)期，僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，省時省資省力，研發(fā)成本低，因此價格不高，可提高患者對藥品的可獲得性。
③原研藥與仿制藥在制備工藝、選用輔料、包裝材料等方面有差異。
相同點
① 相同活性成分（主要成分）；
④ 相同給藥途徑；
③相同劑型；
⑤ 相同規(guī)格；
⑥ 相同治療目的。
如何保障原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上一樣呢？那就是一致性評價。所謂一致性評價就是以原研藥作為參比制劑，對仿制藥進(jìn)行生物等效性、藥效等效性等對比試驗，使仿制藥在質(zhì)量和療效方面，到達(dá)與原研藥相同。
此次中選的25種藥品均是已通過一致性評價的藥品，質(zhì)量和療效均已得到驗證。
如何選擇原研藥與仿制藥
國家出臺藥品集中采購降低藥品價格惠民政策，鼓勵患者優(yōu)先選擇通過一致性評價的仿制藥品。
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