我國藥企布局抗HIV藥物正當(dāng)時
作者：中國醫(yī)藥報 來源:中國醫(yī)藥報 2020-7-24 
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布局抗HIV藥物市場面臨的挑戰(zhàn)
雖然我國抗HIV藥物市場存在巨大的發(fā)展機遇，但對于仿制藥企業(yè)而言，依然面臨著巨大的挑戰(zhàn)。第一，雞尾酒療法是艾滋病治療的主要趨勢，單純地仿制一種分子實體難以成為治療市場的主流，而雞尾酒療法藥物有聯(lián)合用藥專利保護(hù)，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)周期遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他藥物；第二，艾滋病治療藥物市場競爭十分激烈，產(chǎn)品日新月異，專利到期的藥物已經(jīng)跟不上時代發(fā)展和治療趨勢變化；第三，品牌藥通過醫(yī)保談判大幅降價，仿制藥治療成本優(yōu)勢有限；第四，艾滋病用藥需求有限，集采降價之后可能無利可圖；第五，保障性艾滋病治療藥物是政府采購項目，利潤有限。
面對這種形勢，最有效的措施就是仿創(chuàng)結(jié)合，基于常用的臨床方案，自主開發(fā)雞尾酒療法藥物。實際上，因受專利和市場競爭行為的限制，制藥巨頭的雞尾酒療法藥物并不一定是最佳的搭配。自行開發(fā)雞尾酒療法藥物，也成為美國仿制藥企業(yè)布局艾滋病治療市場的主要方式。
對于我國企業(yè)而言，最大的優(yōu)勢在于擁有原料藥，我國是全球第一大原料藥出口國，而艾滋病治療藥物合成難度較大、需求小、價格高，可以通過原料藥優(yōu)勢來抵御其他仿制藥的競爭。因此，對于我國仿制藥企業(yè)而言，實現(xiàn)艾滋病治療藥物出海可能性比較大。
在過去的幾年里，已經(jīng)有大量的艾滋病治療藥物專利到期，在未來的幾年里，部分雞尾酒療法產(chǎn)品專利也將到期，這為仿制藥創(chuàng)造了巨大的機遇。我國企業(yè)布局艾滋病治療藥物市場應(yīng)抓住原料藥優(yōu)勢，中美同時布局，仿創(chuàng)結(jié)合，積極主動地開發(fā)新型固定劑量組合物。
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