2018版國(guó)家基藥目錄落地執(zhí)行已三年之久，共納入685個(gè)品種，自2018年11月1日起試行。2020年8月，業(yè)內(nèi)陸續(xù)有基藥調(diào)整的風(fēng)聲傳出，但一直是“雷聲大、雨點(diǎn)小”，遲遲未見(jiàn)其動(dòng)靜。直至近日，從各省市衛(wèi)健委獲悉，新版基藥目錄調(diào)整開(kāi)始有了新動(dòng)作，面對(duì)又一版國(guó)家藥品目錄的準(zhǔn)入和調(diào)出，藥企和代理商該關(guān)注哪些重點(diǎn)？從中又能捕獲哪些機(jī)會(huì)？

遲遲未有新動(dòng)作，利好政策頻頻涌現(xiàn)

自去年8月起，國(guó)家基藥目錄調(diào)整的消息在業(yè)內(nèi)流出，執(zhí)行許久的2018版基藥目錄終于有望補(bǔ)充新鮮血液。

參照往年的調(diào)整規(guī)劃，基藥目錄3年必調(diào)整，每年也會(huì)因應(yīng)具體情況進(jìn)行小幅度的調(diào)整。然而即將步入2022年仲夏，基藥調(diào)整似乎一直是“雷聲大、雨點(diǎn)小”，遲遲不見(jiàn)有階段性的進(jìn)展，加上新冠疫情的反復(fù)，該工作能否在今年順利啟動(dòng)仍是未知之?dāng)?shù)。

基藥調(diào)整雖未聞其動(dòng)，但政策驅(qū)使的力度卻不減。

5月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》中表明，基藥目錄將3年一調(diào)整，新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品可以適時(shí)納入，同時(shí)鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)使用。

5月24日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2022版）的通知，重點(diǎn)在于部分與三級(jí)公立醫(yī)院在基藥使用上考核指標(biāo)，其中包括增設(shè)對(duì)于基本藥物采購(gòu)品種數(shù)占比、門(mén)診患者基本藥物處方使用占比、住院患者基本藥物使用占比等考核內(nèi)容。

本周，業(yè)內(nèi)知情人士也帶來(lái)了有關(guān)基藥調(diào)整的好消息。據(jù)悉，目前第一輪基藥目錄的遴選庫(kù)已經(jīng)基本確定，今年4月份由9部委組成的基藥工作委員會(huì)已會(huì)簽完畢。從上述專(zhuān)家了解到，基藥遴選專(zhuān)家座談會(huì)已在本周啟動(dòng)了，對(duì)遴選目錄的品種進(jìn)行溝通，近期有望公布最新版國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）......

相關(guān)政策的加速落地，正體現(xiàn)出國(guó)家及政府對(duì)基藥目錄調(diào)整及規(guī)劃的高度重視。

五個(gè)重點(diǎn)，值得關(guān)注！

早在今年年初（2022年1月），業(yè)內(nèi)就流傳出國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)的基本藥物目錄管理辦法，會(huì)議就《基本藥物目錄管理辦法》交流了相關(guān)意見(jiàn)。其中，會(huì)議中內(nèi)容指出本次基藥目錄調(diào)整有五大關(guān)鍵方向，包括有：新增兒童基藥目錄、不接受企業(yè)自主申報(bào)、重點(diǎn)監(jiān)控目錄用藥仍有準(zhǔn)入機(jī)會(huì)、優(yōu)先考慮集采中選藥、醫(yī)保目錄藥、醫(yī)保談判藥和過(guò)評(píng)藥等品種的納入。

兒童基藥目錄參考WHO要求制定：

據(jù)悉，關(guān)于兒童藥品的定義、劃分標(biāo)準(zhǔn)等，將參考世界衛(wèi)生組織的兒童基藥目錄，并成立專(zhuān)門(mén)的兒童藥物評(píng)審組。