在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)上，可搜索到“關(guān)聯(lián)審評(píng)”的兩個(gè)關(guān)鍵文件，分別是2016年8月10日發(fā)布的《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告（2016年第134號(hào)）》，以及2017年11月30日發(fā)布的《總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告（2017年第146號(hào)）》。

近日，備受關(guān)注的仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)時(shí)間表或有調(diào)整的消息在業(yè)界傳得沸沸揚(yáng)揚(yáng)。《財(cái)新》援引國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司巡視員劉沛在國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心學(xué)術(shù)年會(huì)上的相關(guān)論述表示，“藥監(jiān)局將調(diào)整一致性評(píng)價(jià)時(shí)間表”。

據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)報(bào)道， 近日，國(guó)家信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)發(fā)布《2019年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告——展望篇：嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)，創(chuàng)新藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥將脫穎而出》，《報(bào)告》認(rèn)為，仿制藥將加快替代原研藥，優(yōu)質(zhì)仿制藥企將受益。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，明確提出：“堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房�！�

12月12日，山西藥械集采網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示取消樂普藥業(yè)股份有限公司復(fù)方氨維膠囊掛網(wǎng)資格的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

“4+7”采購(gòu)，以25個(gè)產(chǎn)品26個(gè)品規(guī)中標(biāo)的結(jié)果，即將啟動(dòng)“帶量采購(gòu)”新試點(diǎn)。“最低價(jià)”通吃，意味著仿制藥企業(yè)的薄利時(shí)代即將來(lái)臨。 在絕對(duì)實(shí)力面前，一切技巧、戰(zhàn)術(shù)都是廢材。令人唏噓的降幅的背后，拼的是誰(shuí)的實(shí)力最強(qiáng)！

西米替丁、硝酸甘油等58藥品市場(chǎng)短缺！ 11月28日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網(wǎng)工作的通知》，將臨床必須、供應(yīng)不穩(wěn)定及價(jià)格上漲斷供的全區(qū)性短缺藥品58個(gè)列入《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》。

▍58個(gè)藥品短缺 11月28日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

6萬(wàn)多普通耗材產(chǎn)品，近三分之一被斃，未通過(guò)評(píng)審，涉及千余家械企。12月3日下午，江蘇省徐州市發(fā)布《關(guān)于公示2018年醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購(gòu)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審結(jié)果的通知》，對(duì)6萬(wàn)多個(gè)普通耗材（試劑）產(chǎn)品評(píng)審結(jié)果進(jìn)行公示，數(shù)據(jù)顯示，超過(guò)兩萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品未通過(guò)評(píng)審。

11月30日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意安徽元仁藥業(yè)有限公司歇業(yè)的函》，又有一家藥商主動(dòng)不干了。