2019年12月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡稱萬泰)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請。
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與發(fā)達(dá)國家相比,我國藥品研發(fā)水平仍有較大差距,跟隨性研發(fā)較多,突破性創(chuàng)新相對缺乏。對此,我國出臺一系列政策,深化審評審批制度改革,凈化臨床試驗(yàn)生態(tài)環(huán)境,加強(qiáng)創(chuàng)新藥專利保護(hù),整體推動從仿制藥大國大步走向創(chuàng)新藥大國。
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近日,甘肅省藥品集中采購平臺印發(fā)通知稱,中選甘肅藥品和部分聯(lián)盟中選藥品承諾執(zhí)行聯(lián)盟中選價(jià)的共61個品規(guī),已導(dǎo)入甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)。12月20日起,甘肅省正式執(zhí)行國家組織藥品集中帶量采購中選結(jié)果。也
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藥品集中采購,讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品,涉及到心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤等常見慢病。平均降價(jià)幅度為59%。
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隨著CDE開始對利拉魯肽生物類似藥臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則征求意見,這一品種的競爭序幕將拉開帷幕。華東制藥、通化東寶、深圳瀚宇、正大天晴、東陽光等都希望在糖尿病領(lǐng)域的NO.1藥品上分一杯羹。但值得警惕的是,近期政策對糖尿病領(lǐng)域藥品價(jià)格的擾動明顯,未來,利拉魯肽及其身后的GLP-1、SGLT-2、DPP-4市場將有何走向?
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糖尿病和心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病并稱為三大“慢性殺手”。國家高度重視高血壓防治工作,藥品集采背景下,降壓藥價(jià)格大幅下降,未來我國降壓藥市場規(guī)模增長速度將較為平緩,復(fù)方降壓藥表現(xiàn)較好,用藥結(jié)構(gòu)不斷趨于合理。
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在12月2日武漢市藥品集中帶量采購工作方案于凌晨公布之后,12月9日對應(yīng)的實(shí)施細(xì)則,以及第一批藥品目錄公開發(fā)布。至此,武漢市藥品集中帶量采購可以說是拉開了序幕。聯(lián)系到今年11月國家醫(yī)保局局長胡靜林在湖北省的調(diào)研工作,本輪武漢市藥品集中帶量采購進(jìn)度如此之快也在情理之中。
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新一輪國家集采還未正式開始,河北省日前已公布了該省城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品集中采購擬中選結(jié)果。13種高血壓糖尿病門診藥品中,不少藥品給出了超低價(jià),有藥品單片價(jià)格甚至不到2分錢�!皟r(jià)格戰(zhàn)”或影響到新一輪國家集采。
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“4+7”帶量采購以及隨后的擴(kuò)圍,25個試點(diǎn)品種全部為國家醫(yī)保目錄藥品。而第二輪帶量采購35個品種中,已經(jīng)出現(xiàn)了不少非國家醫(yī)保目錄藥品。帶量采購擴(kuò)圍擴(kuò)品種,在各省各市遍地開花之外,其政策目標(biāo)也越發(fā)凸顯,不單只是通過以量換價(jià)降低醫(yī)保資金負(fù)擔(dān),也通過帶量采購競標(biāo)探索降低藥價(jià)的新機(jī)制。
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根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,目前抑郁癥是全球第四大疾病負(fù)擔(dān),也是導(dǎo)致患者功能殘疾的主要原因之一,全球抑郁癥發(fā)病率約為11%,全球約有3.4億抑郁癥患者,大約有1/7的人會在人生的某個階段遭受抑郁癥困擾。